Κιτ ανίχνευσης νουκλεϊκών οξέων MPV Virus Monkeypox MPV Μέθοδος PCR σε πραγματικό χρόνο

[Προβλεπόμενη χρήση]

Αυτό το κιτ χρησιμοποιείται για την ανίχνευση του ιού της ευλογιάς των πιθήκων (MPV) σε δείγματα εξιδρώματος ορού ή αλλοιώσεων με τη χρήση πραγματικών
συστήματα PCR χρόνου.

[Αρχή δοκιμής]
Η αρχή της ανίχνευσης σε πραγματικό χρόνο βασίζεται στον προσδιορισμό φθορογόνου 5'νουκλεάσης.Κατά τη διάρκεια της αντίδρασης PCR, η DNA πολυμεράση διασπά τον ανιχνευτή στο 5' άκρο και διαχωρίζει τη βαφή αναφοράς από τη βαφή σβέσης μόνο όταν ο ανιχνευτής υβριδοποιείται με το DNA στόχο.Αυτή η διάσπαση έχει ως αποτέλεσμα το φθορίζον σήμα που παράγεται από τη διασπασμένη βαφή αναφοράς, η οποία παρακολουθείται σε πραγματικό χρόνο από το σύστημα ανίχνευσης PCR.Ο κύκλος PCR στον οποίο ανιχνεύεται αρχικά μια αύξηση στο σήμα φθορισμού είναι ανάλογος της ποσότητας του συγκεκριμένου προϊόντος PCR.Η παρακολούθηση των εντάσεων φθορισμού σε πραγματικό χρόνο επιτρέπει την ανίχνευση του συσσωρευμένου προϊόντος χωρίς να χρειάζεται να ανοίξετε ξανά το σωλήνα αντίδρασης μετά την ενίσχυση.Το κιτ PCR σε πραγματικό χρόνο του ιού Monkeypox περιέχει ένα συγκεκριμένο έτοιμο προς χρήση σύστημα για την ανίχνευση του ιού της ευλογιάς της Monkeypox μέσω αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) στο σύστημα PCR σε πραγματικό χρόνο.Το κύριο περιέχει αντιδραστήρια και ένζυμα για την ειδική ενίσχυση του DNA του ιού της ευλογιάς των πιθήκων.Ο φθορισμός εκπέμπεται και μετράται από την οπτική μονάδα των συστημάτων πραγματικού χρόνου κατά τη διάρκεια της PCR.Η ανίχνευση του ενισχυμένου θραύσματος DNA του ιού της ευλογιάς των πιθήκων πραγματοποιείται σε κανάλι φθορισμού FAM με το φθορίζον σβηστήρα BHQ1.Το ρυθμιστικό διάλυμα εξαγωγής DNA είναι διαθέσιμο στο κιτ και δείγματα εξιδρώματος ορού ή αλλοιώσεων χρησιμοποιούνται για την εξαγωγή του DNA.Επιπλέον, το κιτ περιέχει ένα σύστημα για τον εντοπισμό πιθανής αναστολής PCR με μέτρηση του φθορισμού Cy5 του εσωτερικού ελέγχου (IC).Παρέχεται ένας εξωτερικός θετικός μάρτυρας που ορίζεται ως 1×10 7 αντίγραφα/ml που επιτρέπουν τον προσδιορισμό του γονιδιακού φορτίου.

[Στοιχεία του κιτ διάγνωσης]

[Εφαρμοσμένο όργανο]
Το κιτ διάγνωσης ισχύει για MA-6000, σειρά ABI, σειρά Bio-Rad, Roche LightCycler R480, Cepheid
SmartCycler, σειρά Rotor-Gene και άλλα πολυκαναλικά όργανα ποσοτικής PCR σε πραγματικό χρόνο.

[Απαιτήσεις δείγματος]
1. Τύποι δειγμάτων: δείγματα εξιδρώματος ορού ή αλλοιώσεων

2. Τα δείγματα μπορούν να εξαχθούν αμέσως ή να καταψυχθούν στους -20°C έως -80°C.

3.Η μεταφορά κλινικών δειγμάτων πρέπει να συμμορφώνεται με τους τοπικούς κανονισμούς για τη μεταφορά αιτιολογικών παραγόντων.

[The Sample Result Judgment]
1.Εάν το δείγμα δοκιμής ανιχνεύσει μια τυπική καμπύλη ενίσχυσης τύπου S στο FAM≤38 και το Cy5 έχει μια τυπική καμπύλη ενίσχυσης, το Ctis≤38. το δείγμα μπορεί να κριθεί ότι είναι θετικό MPV.

2.Εάν το δείγμα δοκιμής δεν έχει Ct ή Ct > 38 στα κανάλια FAM και υπάρχει τυπική καμπύλη ενίσχυσης τύπου S στο κανάλι εσωτερικού ελέγχου (Cy5), το Ctis ≤38. το δείγμα μπορεί να κριθεί ως MPV αρνητικό.

3.Εάν το δείγμα δοκιμής δεν έχει τυπική καμπύλη ενίσχυσης τύπου S (Χωρίς τιμή Ct) ή ανιχνεύεται τιμή Ct> 38 στο FAM και το κανάλι Cy5 δεν έχει τυπική καμπύλη ενίσχυσης (Χωρίς τιμή Ct) ή τιμή Ct> 38, σημαίνει ότι υπάρχει πρόβλημα με την ποιότητα του δείγματος ή πρόβλημα με τη λειτουργία.Εάν το αποτέλεσμα δεν είναι έγκυρο, θα πρέπει να βρείτε και να εξαλείψετε την αιτία, να συλλέξετε ξανά το δείγμα και να επαναλάβετε το τεστ (εάν το αποτέλεσμα του τεστ εξακολουθεί να είναι άκυρο, επικοινωνήστε με την εταιρεία).

[Περιορισμοί μεθόδου ανίχνευσης]
1. Τα αποτελέσματα των δοκιμών του διαγνωστικού ελέγχου μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο για αναφορά στην κλινική.Η κλινική διάγνωση και η θεραπεία των ασθενών θα πρέπει να εξετάζονται σε συνδυασμό με τα συμπτώματα, τα σημεία, το ιατρικό ιστορικό και άλλες σχετικές καταστάσεις.

2.Μπορεί να προκύψουν ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα όταν η συγκέντρωση του ανιχνευόμενου dnucleicacid στο δείγμα δοκιμής είναι κάτω από το ελάχιστο όριο ανίχνευσης αυτού του κιτ.

3. Ο εσφαλμένος χειρισμός των ελεγμένων δειγμάτων κατά τη συλλογή, μεταφορά, αποθήκευση και επεξεργασία μπορεί εύκολα να έχει ως αποτέλεσμα την αποδόμηση του DNA και τα ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα.

4. Όταν τα δείγματα διασταυρώνονται κατά τη συλλογή, τη μεταφορά, την αποθήκευση και την επεξεργασία, είναι εύκολο να ληφθούν ψευδώς θετικά αποτελέσματα.

[Δείκτης απόδοσης προϊόντος]
1.LOD: Το όριο ανίχνευσης είναι 200 ​​αντίγραφα/ml.2. Ακρίβεια:Συντελεστής διακύμανσης(CV%)ακρίβειαςCtτιμής εντός παρτίδας≤3%.3. Ειδικότητα: Υπάρχει διασταυρούμενη αντίδραση μεταξύ του κιτ και των θετικών δειγμάτων, όπως ο ιός ευλογιάς, ο ιός της ευλογιάς των αγελάδων, ο ιός της δαμαλίτιδας κ.λπ.

[Προτιμήσεις]
1. Ολόκληρη η διαδικασία ανίχνευσης θα πρέπει να εκτελείται αυστηρά σύμφωνα με τις απαιτήσεις αυτού του εγχειριδίου στην περιοχή προετοιμασίας αντιδραστηρίου, στην περιοχή επεξεργασίας δείγματος και στην περιοχή ενίσχυσης PCR, και τα πειραματικά ρούχα, όργανα και αναλώσιμα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ανεξάρτητα και δεν μπορούν μικτός.

2.Θα πρέπει να οριστούν αρνητικοί και θετικοί έλεγχοι για κάθε πείραμα.

3. Όλα τα αντιδραστήρια του κιτ θα πρέπει να αποψυχθούν πλήρως και να αναμειχθούν σε θερμοκρασία δωματίου και να φυγοκεντρηθούν αμέσως πριν από τη χρήση.

4. Όλοι οι αρνητικοί και θετικοί μάρτυρες στο κιτ θα πρέπει να μεταφερθούν στην περιοχή προετοιμασίας του δείγματος και να φυλάσσονται χωριστά πριν από την πρώτη χρήση.

5. Για να αποφύγετε την παρεμβολή φθορισμού, αποφύγετε να αγγίζετε το σωλήνα αντίδρασης PCR απευθείας με γυμνά χέρια και αποφύγετε οποιαδήποτε σήμανση στο σωλήνα αντίδρασης PCR.

6. Οι παράμετροι που σχετίζονται με την ενίσχυση του οργάνου θα πρέπει να ρυθμίζονται σύμφωνα με τις σχετικές απαιτήσεις αυτού του εγχειριδίου και δεν είναι δυνατή η ανάμειξη διαφορετικών παρτίδων αντιδραστηρίων.

7. Τα απόβλητα του προϊόντος κατά τη διάρκεια του πειράματος θα πρέπει να αποτοξινωθούν πριν απορριφθούν.

[Ευρετήριο συμβόλου]

[ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΑΣ]

[ΕΞΑΓΩΓΕΑΣ]

Magnus International Limited

F12, New City Internationa Mansion A, 234 Huapao Ave.

Liuyang, επαρχία Χουνάν 410300 Κίνα

Επικοινωνία:Goodwellmedical@gmail.com

[ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΜΕΝΟΣ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΣ]

Lotus NL BV

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Χάγη, Ολλανδία.

[ΠΡΟΪΟΝ ΚΑΙ ΠΡΟΤΥΠΑ]