Εξάρτηση ανίχνευσης νουκλεϊνικού οξέος ιών Monkeypox (MPV) (σε πραγματικό χρόνο PCR μέθοδος)

[Προοριζόμενη χρήση]

Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για την ανίχνευση του ιού Monkeypox (MPV) στα δείγματα εκκριμάτων ορών ή τραυμάτων με τη χρησιμοποίηση πραγματική
χρονικό PCR συστήματα.

[Αρχή δοκιμής]
Η αρχή της σε πραγματικό χρόνο ανίχνευσης είναι βασισμένη " δοκιμή νουκλεάσης στα fluorogenic 5. Κατά τη διάρκεια της PCR αντίδρασης, η πολυμεράση DNA διασπά τον έλεγχο στα 5 " τελειώνει και χωρίζει τη χρωστική ουσία δημοσιογράφων από τη χρωστική ουσία quencher μόνο όταν υβριδιοποιεί ο έλεγχος στο DNA στόχων. Αυτό το σχίσιμο οδηγεί στο φθορισμού σήμα που παράγεται από τη διασπασμένη χρωστική ουσία δημοσιογράφων, η οποία είναι ελεγχόμενος πραγματικός χρόνος από το PCR σύστημα ανίχνευσης. Ο PCR κύκλος στον οποίο μια αύξηση στο σήμα φθορισμού ανιχνεύεται αρχικά είναι ανάλογος προς το ποσό του συγκεκριμένου PCR προϊόντος. Ο έλεγχος των εντάσεων φθορισμού στον πραγματικό χρόνο επιτρέπει την ανίχνευση του προϊόντος συσσώρευσης χωρίς να πρέπει να ανοιχτεί πάλι ο σωλήνας αντίδρασης μετά από την ενίσχυση. Ο ιός Monkeypox πραγματικός - χρονικό PCR η εξάρτηση περιέχει ένα συγκεκριμένο έτοιμο προς χρήση σύστημα για την ανίχνευση του ιού Monkeypox μέσω της αλυσωτής αντίδρασης πολυμεράσεων (PCR) στο σε πραγματικό χρόνο PCR σύστημα. Ο κύριος περιέχει τα αντιδραστήρια και τα ένζυμα για τη συγκεκριμένη ενίσχυση του DNA ιών Monkeypox. Ο φθορισμός εκπέμπεται και μετριέται από τον πραγματικό - οπτική μονάδα των χρονικών συστημάτων κατά τη διάρκεια PCR. Η ανίχνευση του ενισχυμένου τεμαχίου DNA ιών Monkeypox εκτελείται fluorimeter στο κανάλι FAM με το φθορισμού quencher BHQ1. Ο απομονωτής εξαγωγής DNA είναι διαθέσιμος στην εξάρτηση και τα δείγματα εκκριμάτων ορών ή τραυμάτων χρησιμοποιούνται για την εξαγωγή του DNA. Επιπλέον, η εξάρτηση περιέχει ένα σύστημα για να προσδιορίσει την πιθανή PCR παρεμπόδιση με τη μέτρηση του φθορισμού Cy5 του εσωτερικού ελέγχου (ολοκληρωμένο κύκλωμα). Ένας εξωτερικός θετικός έλεγχος που ορίζεται ως 1×10 7copies/ml παρέχεται που επιτρέπουν τον προσδιορισμό του φορτίου γονιδίων.

[Συστατικά της διαγνωστικής εξάρτησης]

[Εφαρμόσιμο όργανο]
Η διαγνωστική εξάρτηση ισχύει σε μΑ-6000, σειρά της ABI, βιο-RAD σειρά, Roche LightCycler R480, Cepheid
SmartCycler, σειρές στροφέας-γονιδίων και άλλα πολυδιαυλικά σε πραγματικό χρόνο ποσοτικά PCR όργανα.

[Απαιτήσεις δειγμάτων]
1.Sample τύποι: ορός, ή δείγματα εκκριμάτων τραυμάτων

2.Specimens μπορεί να εξαχθεί αμέσως ή να παγώσει σε -20°C σε -80°C.

3.Transportation των κλινικών δειγμάτων πρέπει να συμμορφωθεί με τους τοπικούς κανονισμούς για τη μεταφορά των αιτιολογικών πρακτόρων.

[Η κρίση αποτελέσματος δειγμάτων]
1.If το δείγμα δοκιμής ανιχνεύει μια χαρακτηριστική καμπύλη ενίσχυσης s-τύπων στο FAM≤38, και Cy5 έχει μια χαρακτηριστική καμπύλη ενίσχυσης, theCtis≤38.the samplecanbe judgedtobe MPVpositive.

2.If το δείγμα δοκιμής δεν έχει κανένα CT ή οι CT > 38 στα κανάλια FAM, και υπάρχει μια χαρακτηριστική καμπύλη ενίσχυσης s-τύπων στο κανάλι εσωτερικού ελέγχου (Cy5), το δείγμα Ctis ≤38.the canbe judgedtobeMPVnegative.

3.If το δείγμα δοκιμής δεν έχει καμία χαρακτηριστική καμπύλη ενίσχυσης s-τύπων (καμία αξία CT) ή το CT value> 38 ανιχνεύεται στο FAM, το κανάλι andCy5 δεν έχει μια χαρακτηριστική καμπύλη ενίσχυσης (καμία αξία CT) ή το CT value> 38, αυτό σημαίνει ότι υπάρχει ένα πρόβλημα με την ποιότητα του δείγματος ή ένα πρόβλημα με τη λειτουργία. Εάν το αποτέλεσμα είναι άκυρο, πρέπει να βρείτε και να εξαλείψετε την αιτία, collectthe sampleagain, andrepeatthe δοκιμή (εάν τα resultis δοκιμής   stillinvalid, παρακαλώ ελάτε σε επαφή με την επιχείρηση).

[Περιορισμοί της μεθόδου ανίχνευσης]
τα αποτελέσματα 1.Test των diagnos tickit μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο για την αναφορά κλινικών. Η κλινική διάγνωση και μεταχειρίζεται σημαμένος ότι των ασθενών πρέπει να εξεταστεί από κοινού με τα συμπτώματα, τους medicalhistory και άλλους σχετικούς όρους σημαδιών τους.

2.False τα αρνητικά αποτελέσματα μπορούν να εμφανιστούν όταν η συγκέντρωση του detecte dnucleicacid στα sampleis δοκιμής κάτω από το όριο tection minimumde αυτής της εξάρτησης.

3.Improperhandlingofthetestedsampleduringcollection, μεταφορά, αποθήκευση, andprocessingcaneasily υποβάθμιση DNA resultin και falsenegative αποτελέσματα.

τα δείγματα 4.When είναι διαγώνιος-μολυσμένα κατά τη διάρκεια της συλλογής, μεταφορά, αποθήκευση, και rocessing, είναι εύκολα θετικά αποτελέσματα togetfalse.

[Δείκτης απόδοσης προϊόντων]
1.LOD: Το limitofdetectionis200copies/ml. 2. Ακρίβεια: Παραλλαγή Coefficientof (CV%) ofprecisionCtvaluewithinbatch≤3%. 3.Specificity: Andpositive δείγματα Thereisnocross reactionbetweenthekit, suchasSmallpoxVirus, CowpoxVirus, ιός δαμαλίτιδας κ.λπ.

[Precations]
1.The η ολόκληρη διαδικασία ανίχνευσης πρέπει να εκτελεσθεί αυστηρά σύμφωνα με εκεί τα quirements αυτού του εγχειριδίου στην περιοχή προετοιμασιών αντιδραστηρίων, την περιοχή επεξεργασίας δειγμάτων, και PCR την περιοχή ενίσχυσης, και τα πειραματικά ενδύματα, όργανα, και το ineacharea αναλωσίμων πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα εξαρτημένα και cannotbe να αναμιχθεί.

οι andpositive έλεγχοι 2.Negative πρέπει να τεθούν για κάθε πείραμα.

3.All τα αντιδραστήρια στην εξάρτηση πρέπει να ξεπαγωθούν πλήρως και να αναμιχθούν στη θερμοκρασία δωματίου και να υποβληθούν σε φυγοκέντρωση αμέσως πριν τη χρήση.

4.All οι αρνητικοί και θετικοί έλεγχοι στην εξάρτηση πρέπει να μεταφερθούν στην περιοχή προετοιμασιών δειγμάτων και να αποθηκευτούν χωριστά πριν από το firstuse.

5. Για να αποτρέψει την παρέμβαση φθορισμού, αποφύγετε το PCR σωλήνα αντίδρασης άμεσα με τα γυμνά χέρια, και αποφύγετε οποιοδήποτε χαρακτηρισμό στο PCR σωλήνα αντίδρασης.

6. Οι σχετικές με την ενίσχυση παράμετροι οργάνων πρέπει να τεθούν σύμφωνα με τις σχετικές απαιτήσεις αυτού του εγχειριδίου, και differentbatchesof τα αντιδραστήρια.

7.The τα απόβλητα προϊόντων κατά τη διάρκεια του πειράματος πρέπει να αποτοξινωθούν πρίν απορρίπτονται.

[Δείκτης του συμβόλου]

[ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΩΝ]

[ΕΞΑΓΩΓΕΑΣ]

Magnus Internationa Limited

F12, νέο μέγαρο Α, 234 Huapao Ave Internationa πόλεων.

Liuyang, επαρχία Hunan 410300 Κίνα

Επαφή: Το Goodwellmedical@gmail.com

[ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΜΕΝΟΣ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΣ]

B.V. Lotus NL.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Χάγη, Κάτω Χώρες.

[ΠΡΟΪΟΝ ΚΑΙ ΠΡΟΤΥΠΑ]