Μια μπλε εξάρτηση 5 δοκιμής αντιγόνων γρήγορη συσκευασία κιβωτίων

[ΟΝΟΜΑ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ]

SAR-CoV-2 (covid-19) γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων (κολλοειδής χρυσός)

[ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ]

25 δοκιμές/εξάρτηση, 5 κιβώτια σε ένα μεγάλο κιβώτιο.

[ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]

Αυτή η εξάρτηση προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου SAR-CoV-2 ανθρώπινο σε αναπνευστικό

δείγματα, πτύελο και άλλα δείγματα. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιεί την τεχνολογία immunochromatography μεμβρανών κυτταρίνης.

Η ανίχνευση αντιγόνων χρησιμοποιείται για τη βοηθητική διάγνωση ή την επιδημιολογική έρευνα για την ανθρώπινη μόλυνση

με SAR-CoV-2.

Τα υλικά και τα όργανα απαραίτητα για τη δοκιμή αλλά όχι υπό τον όρο ότι είναι ως εξής:

Νυστέρι

Απορροφητικό έγγραφο ή παρόμοιο υλικό

Χρονόμετρο

Σιφώνιο μικροϋπολογιστών που αντιστοιχεί στη σειρά

Εξοπλισμός προστασίας εργαστηριακής ασφάλειας όπως τα μίας χρήσης γάντια, κ.λπ.

[ΟΡΟΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΖΩΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΣΤΟ ΡΆΦΙ]

Αποθηκευμένος σε 2°C ~ 30°C, και κρατημένος μακρυά από το άμεσο φως του ήλιου.

Η περίοδος ισχύος είναι 12 μήνες.

Αφότου ανοίγουν την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου, η λουρίδα ανίχνευσης πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 1 ώρα.

Ο Diluent δειγμάτων απομονωτής πρέπει να καλυφθεί αμέσως μετά από τη χρήση.

Η χρήση μετά από την ημερομηνία της λήξης δεν συστήνεται.

Η ημερομηνία της κατασκευής & η λήξη είναι υποδειγμένες στην ετικέτα και τη συσκευασία.

[ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ]

Τύπος δειγμάτων: ρινικές πατσαβούρες, πατσαβούρες λαιμού, βαθύ πτύελο βήχα, αποσπάσματα αναπνευστικών οδών, βρογχικό ρευστό πλυσιμάτων,

φατνιακό ρευστό πλυσιμάτων, κ.λπ.

Συλλογή δειγμάτων: η συλλογή και η δοκιμή των υπομονετικών δειγμάτων πρέπει να εκτελεσθούν σύμφωνα με

«Οδηγίες για τις τεχνικές εργαστηριακής δοκιμής για covid-19 που προκαλούνται από SARS-CoV-2» (η 4η έκδοση)

απελευθερωμένος από την εθνική Επιτροπή υγείας.

Επεξεργασία δειγμάτων:

1. Πάρτε 500 µL (βαθύ πτύελο βήχα, απόσπασμα αναπνευστικών οδών, βρογχικό ρευστό πλυσιμάτων, φατνιακό ρευστό πλυσιμάτων)

από το δείγμα που εξετάζεται, το αναμίξτε με 500 µL diluent δειγμάτων της λύσης (1:1), και πάρτε έπειτα 100 µL

δείγμα καλά για τη δοκιμή

2. Τα δείγματα όπως οι ρινικές πατσαβούρες ή οι πατσαβούρες λαιμού τίθενται άμεσα diluent δειγμάτων 500 µL στη λύση, μικτή

λεπτομερώς, και έπειτα περίπου 100 µL το υπερκείμενο νερό λαμβάνονται για τη δοκιμή.

Αποθήκευση δειγμάτων: τα δείγματα πρέπει να υποβληθούν σε επεξεργασία για τη δοκιμή εγκαίρως μετά από τη συλλογή εάν όχι, πρέπει να είναι

αποθηκευμένος σύμφωνα με τις απαιτήσεις των «οδηγιών για τις τεχνικές εργαστηριακής δοκιμής για

Covid-19 προκαλούμενος από SARS-CoV-2» (η 4η έκδοση) που απελευθερώνεται από την εθνική Επιτροπή υγείας.

Ασφάλεια δειγμάτων: όλα τα δείγματα πρέπει να αντιμετωπιστούν ως ενδεχομένως μολυσματικά υλικά και υπαγόμενος στο σχετικό

πρότυπα και οδηγίες.

[ΑΝΑΛΥΣΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ]

Η ερμηνεία της οπτικής ερμηνείας οδηγεί (όπως φαίνεται κατωτέρω):

1. Τα αποτελέσματα μπορούν να διαβαστούν άμεσα από τα γυμνά μάτια όπως φαίνεται στους αριθμούς κατωτέρω: Θετικό αποτέλεσμα: μια ορατή ζώνη

μπορέστε να δείτε και στη γραμμή Γ και στη γραμμή Τ.

2. Αρνητικό αποτέλεσμα: Μια ορατή ζώνη μπορεί να δει στη γραμμή Γ μόνο.

3. Άκυρο αποτέλεσμα: Μια ορατή ζώνη δεν μπορεί να δει στη γραμμή Γ, και η δοκιμή πρέπει να επαναληφθεί χρησιμοποιώντας μια νέα λουρίδα.

[ΚΟΜΜΕΝΗ ΑΞΙΑ]

1. Ο προσδιορισμός της κομμένης αξίας, το προϊόν είναι μια ποιοτική εξάρτηση ανίχνευσης των αντιγόνων στα SAR-CoV-2.

Όταν η γραμμή ποιοτικού ελέγχου (γραμμή Γ) και η γραμμή δοκιμής (γραμμή Τ) διαμορφώνονται, ανεξάρτητα από μια αδύνατη γραμμή Τ, όπως πολύ

δεδομένου ότι είναι ορατό στα κανονικά γυμνά μάτια, το αποτέλεσμα της δοκιμής πρέπει να κριθεί όπως θετικό.

2. Η δοκιμή για τον κανονικό πληθυσμό πρέπει να είναι αρνητική. Τα θετικά αποτελέσματα της δοκιμής δείχνουν ότι ένα άτομο μπορεί

έχει εκτεθεί σε SAR-CoV-2, και πρέπει να συνδυαστεί με τα κλινικά συμπτώματα και άλλο διαγνωστικό

αποτελέσματα για την περαιτέρω επιβεβαίωση.

[ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ ΤΗΣ ΔΟΚΙΜΗΣ]

1. Τα κοινά λάθη που μπορούν να οδηγήσουν στα ψευδοθετικά ή αρνητικά αποτελέσματα περιλαμβάνουν: η εξάρτηση χρησιμοποιείται μετά από της

λήξη η εξάρτηση έχει αποθηκευτεί εσφαλμένα η λειτουργούσα θερμοκρασία είναι πάρα πολύ χαμηλή (<4>

(>30°C) οι διαδικασίες που περιγράφηκαν σε αυτό το πρωτόκολλο δεν υιοθετήθηκαν αυστηρά.

2. Οποιαδήποτε τελική κλινική ερμηνεία πρέπει να εξετάσει έναν συνδυασμό αποτελεσμάτων της δοκιμής, κλινικών συμπτωμάτων, και άλλο

δείκτες.

[ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΩΝ ΜΕΘΟΔΩΝ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ]

1. Εάν ο ασθενής έχει τα κλινικά συμπτώματα αλλά το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι αρνητικός, συστήνεται να χρησιμοποιηθεί PCR η μέθοδος για

η επιβεβαίωση και ο γιατρός θα κάνουν μια περιεκτική κρίση για να επιβεβαιώσουν τη διάγνωση. Ο αρνητικός

το αποτέλεσμα δεν μπορεί να είναι τα μόνα στοιχεία για να αποκλειστεί η μόλυνση SAR-CoV-2.

2. Το προϊόν μπορεί μόνο να χρησιμοποιηθεί για την κλινική διάγνωση και την επιτόπια διαλογή των SAR-CoV-2. Το θετικό

τα αποτελέσματα όλων των λουρίδων ανίχνευσης πρέπει να επιβεβαιωθούν από ένα κατάλληλο εργαστήριο. Θετικό αποτέλεσμα του αντιγόνου

η ανίχνευση πρέπει να συνδυαστεί με άλλα κλινικά χαρακτηριστικά γνωρίσματα για να εξασφαλίσει ακριβή διάγνωση.

3. Προκειμένου να εξασφαλιστεί η ακρίβεια SAR-CoV-2 αντιγόνων η ανίχνευση, υψηλής θερμοκρασίας και η υγρασία πρέπει

αποφεύγεται.

[ΔΕΙΚΤΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΛΟΥ]

[ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΜΕΝΟΣ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΣ]

B.V. Lotus NL.

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Χάγη, Κάτω Χώρες.