|
Λεπτομέρειες:
|
Χρόνος: | 5 δευτερόλεπτα | Μέθοδος: | One-step |
---|---|---|---|
Εξεταστικός τρόπος: | Εγχώρια μόνος-δοκιμή | Τιμή: | economical |
Ποιότητα: | Υψηλός | Ευκολία: | Πολύ κατάλληλος |
Ταχύτητα: | Κόσμου γρηγορότερου | Ναυτιλία: | Αέρας σαφής, θαλάσσιος δρόμος εμπορευματοκιβωτίων |
Υψηλό φως: | Ένα βήμα 5 μικρή δοκιμή αντιγόνων,TS20201201 5 μικρή δοκιμή αντιγόνων |
εξεταστική εξάρτηση παγκόσμιων››› γρηγορότερη αντιγόνων!
αποτελέσματα››› σε 5 λεπτά!!!
››› εύκολο, ασφαλής, χρήμα-σώζοντας!!!
[ΟΝΟΜΑ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ]
SAR-CoV-2 (covid-19) γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων (κολλοειδής χρυσός)
[ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ]
1 δοκιμή/εξάρτηση 20 δοκιμές/εξάρτηση 25 δοκιμές/εξάρτηση 50 δοκιμές/εξάρτηση.
[ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]
Αυτή η εξάρτηση προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου SAR-CoV-2 ανθρώπινο σε αναπνευστικό
δείγματα, πτύελο και άλλα δείγματα. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιεί την τεχνολογία immunochromatography μεμβρανών κυτταρίνης.
Η ανίχνευση αντιγόνων χρησιμοποιείται για τη βοηθητική διάγνωση ή την επιδημιολογική έρευνα για την ανθρώπινη μόλυνση
με SAR-CoV-2.
[ΑΡΧΗ]
Η εξάρτηση υιοθετεί την τεχνολογία immunochromatography μεμβρανών κυτταρίνης και εφαρμόζει την αρχή
διπλή μέθοδος σάντουιτς αντισωμάτων χρωματογραφίας μεμβρανών για να ανιχνεύσει τα SAR-CoV-2 αντιγόνα στον άνθρωπο
δείγματα. Το προϊόν αποτελείται από το δείγμα καλά και την περιοχή ανίχνευσης στη λουρίδα ανίχνευσης. Η λουρίδα ανίχνευσης
περιέχει το ντυμένο αντι-SAR-CoV-2 μονοκλονικό αντίσωμα, κολλοειδή χρυσά μόρια που ονομάζονται με αντι-SAR-CoV-2
μονοκλονικό αντίσωμα, και polyclonal αντίσωμα αντι-ποντικιών αιγών. Όταν SAR-CoV-2 αντιγόνα είναι παρόντα
στο δείγμα, τα SAR-CoV-2 αντιγόνα θα συνδυάσουν με τα κολλοειδή χρυσός-επονομαζόμενα αντι-SAR-CoV-2
το μονοκλονικό αντίσωμα, αυτό θα συλληφθεί από το ντυμένο μονοκλονικό αντίσωμα αντι-SAR-CoV-2.
Όταν το προερχόμενο από ιό αντιγόνο διασχίζει την περιοχή Τ της γραμμής ανίχνευσης, θα συλληφθεί από το ντυμένο αντι-coronavirus
μονοκλονικό αντίσωμα, το οποίο θα συλλέξει και θα αναπτύξει το χρώμα στην περιοχή ανίχνευσης. Αντιθέτως, εάν SAR-CoV-2
τα αντιγόνα δεν είναι παρόντα στο δείγμα ή ο τίτλος αντιγόνων είναι κάτω από το όριο της ανίχνευσης, δεν θα υπάρξει κανένα χρώμα
η εμφάνιση ζωνών στη γραμμή ανίχνευσης και το αποτέλεσμα θα είναι αρνητική. Ανεξάρτητα από εάν το δείγμα
περιέχει τα αντιγόνα των SAR-CoV-2, μια ζώνη χρώματος πρέπει να εμφανιστεί στη γραμμή περιοχών ποιοτικού ελέγχου (περιοχή Γ)
από την περιοχή ανίχνευσης. Η ζώνη ποιοτικού ελέγχου είναι τα πρότυπα για την κρίση εάν η διαδικασία επιθεώρησης είναι
κανονικό και χρησιμεύει επίσης ως τα πρότυπα εσωτερικού ελέγχου για τη λουρίδα ανίχνευσης.
[ΤΜΗΜΑΤΑ ΕΞΑΡΤΗΣΕΩΝ]
Τα υλικά και τα όργανα απαραίτητα για τη δοκιμή αλλά όχι υπό τον όρο ότι είναι ως εξής:
Νυστέρι
Απορροφητικό έγγραφο ή παρόμοιο υλικό
Χρονόμετρο
Σιφώνιο μικροϋπολογιστών που αντιστοιχεί στη σειρά
Εξοπλισμός προστασίας εργαστηριακής ασφάλειας όπως τα μίας χρήσης γάντια, κ.λπ.
[ΟΡΟΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΖΩΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΣΤΟ ΡΆΦΙ]
Αποθηκευμένος σε 2°C ~ 30°C, και κρατημένος μακρυά από το άμεσο φως του ήλιου.
Η περίοδος ισχύος είναι 12 μήνες.
Αφότου ανοίγουν την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου, η λουρίδα ανίχνευσης πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 1 ώρα.
Ο Diluent δειγμάτων απομονωτής πρέπει να καλυφθεί αμέσως μετά από τη χρήση.
Η χρήση μετά από την ημερομηνία της λήξης δεν συστήνεται.
Η ημερομηνία της κατασκευής & η λήξη είναι υποδειγμένες στην ετικέτα και τη συσκευασία.
[ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ]
Τύπος δειγμάτων: ρινικές πατσαβούρες, πατσαβούρες λαιμού, βαθύ πτύελο βήχα, αποσπάσματα αναπνευστικών οδών, βρογχικό ρευστό πλυσιμάτων,
φατνιακό ρευστό πλυσιμάτων, κ.λπ.
Συλλογή δειγμάτων: η συλλογή και η δοκιμή των υπομονετικών δειγμάτων πρέπει να εκτελεσθούν σύμφωνα με
«Οδηγίες για τις τεχνικές εργαστηριακής δοκιμής για covid-19 που προκαλούνται από SARS-CoV-2» (η 4η έκδοση)
απελευθερωμένος από την εθνική Επιτροπή υγείας.
Επεξεργασία δειγμάτων:
1. Πάρτε 500 µL (βαθύ πτύελο βήχα, απόσπασμα αναπνευστικών οδών, βρογχικό ρευστό πλυσιμάτων, φατνιακό ρευστό πλυσιμάτων)
από το δείγμα που εξετάζεται, το αναμίξτε με 500 µL diluent δειγμάτων της λύσης (1:1), και πάρτε έπειτα 100 µL
δείγμα καλά για τη δοκιμή
2. Τα δείγματα όπως οι ρινικές πατσαβούρες ή οι πατσαβούρες λαιμού τίθενται άμεσα diluent δειγμάτων 500 µL στη λύση, μικτή
λεπτομερώς, και έπειτα περίπου 100 µL το υπερκείμενο νερό λαμβάνονται για τη δοκιμή.
Αποθήκευση δειγμάτων: τα δείγματα πρέπει να υποβληθούν σε επεξεργασία για τη δοκιμή εγκαίρως μετά από τη συλλογή εάν όχι, πρέπει να είναι
αποθηκευμένος σύμφωνα με τις απαιτήσεις των «οδηγιών για τις τεχνικές εργαστηριακής δοκιμής για
Covid-19 προκαλούμενος από SARS-CoV-2» (η 4η έκδοση) που απελευθερώνεται από την εθνική Επιτροπή υγείας.
Ασφάλεια δειγμάτων: όλα τα δείγματα πρέπει να αντιμετωπιστούν ως ενδεχομένως μολυσματικά υλικά και υπαγόμενος στο σχετικό
πρότυπα και οδηγίες.
[ΡΟΗ ΤΗΣ ΔΟΥΛΕΙΆΣ ΠΕΙΡΑΜΑΤΟΣ]
Παρακαλώ διαβάστε την οδηγία για τη χρήση προσεκτικά πρίν χρησιμοποιεί αυτήν την εξάρτηση. Όλα τα αντιδραστήρια πρέπει να επωαστούν στο δωμάτιο
θερμοκρασία (10-30°C) για 30 λεπτά πριν από τη χρήση. Η δοκιμή πρέπει να πραγματοποιηθεί στη θερμοκρασία δωματίου και
η διαδικασία λειτουργίας περιγράφεται κατωτέρω:
1. Ανοίξτε τη σφραγισμένη τσάντα και αφαιρέστε τη λουρίδα ανίχνευσης. Χαρακτηρίστε την ταυτότητα δειγμάτων στη λουρίδα δοκιμής και βάλτε τη λουρίδα
επίπεδο στον πίνακα.
2. Συλλογή δειγμάτων
1). Προσεκτικά παρεμβάλτε την πατσαβούρα στο ρουθούνι του ασθενή, που φθάνει στην επιφάνεια του μεταγενέστερου nasopharynx,
αυτός παρουσιάζει την περισσότερη έκκριση κάτω από την οπτική επιθεώρηση.
2). Πατσαβούρα πέρα από την επιφάνεια του μεταγενέστερου nasopharynx. Περιστραφείτε την πατσαβούρα αρκετές φορές.
3). Αποσύρετε την πατσαβούρα από τη ρινική κοιλότητα.
3.Sample προετοιμασία
1). Παρεμβάλτε το diluent δειγμάτων σωλήνα στο ράφι σωλήνων, σιγουρεύεται ότι ο σωλήνας μένει ανυποχώρητος και φθάνει
το κατώτατο σημείο του ραφιού σωλήνων.
2). Ανοίξτε την πορφυρή ΚΑΠ του diluent δειγμάτων σωλήνα. Παρεμβάλτε την πατσαβούρα στο diluent σωλήνα που περιέχει
0,5 μιλ. του diluent απομονωτή. Κυλήστε την πατσαβούρα τουλάχιστον 6 φορές πιέζοντας το κεφάλι ενάντια στο κατώτατο σημείο
και πλευρά του diluent σωλήνα.
3). Αφήστε την πατσαβούρα στο diluent σωλήνα για 1 λεπτό.
4). Συμπιέστε το σωλήνα αρκετές φορές με τα δάχτυλα από έξω από το σωλήνα για να βυθίσετε την πατσαβούρα. Αφαιρέστε
η πατσαβούρα, κλείνει την ΚΑΠ. Η diluent λύση θα χρησιμοποιηθεί ως δείγμα δοκιμής.
5). Ανοίξτε τη μικρή ΚΑΠ στην κορυφή του σωλήνα διαλύσεων δειγμάτων. Προσθέστε 3-4 πτώσεις (~100 μL) του δείγματος
diluent απομονωτής αμέσως στο δείγμα καλά.
6). Επιτρέψτε στη λουρίδα για να αναπτυχθείτε για 10-15 λεπτά στη θερμοκρασία δωματίου. Μια ορατή ζώνη μπορεί να διαβαστεί κοντά
γυμνά μάτια.
[ΑΝΑΛΥΣΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ]
Η ερμηνεία της οπτικής ερμηνείας οδηγεί (όπως φαίνεται κατωτέρω):
1. Τα αποτελέσματα μπορούν να διαβαστούν άμεσα από τα γυμνά μάτια όπως φαίνεται στους αριθμούς κατωτέρω: Θετικό αποτέλεσμα: μια ορατή ζώνη
μπορέστε να δείτε και στη γραμμή Γ και στη γραμμή Τ.
2. Αρνητικό αποτέλεσμα: Μια ορατή ζώνη μπορεί να δει στη γραμμή Γ μόνο.
3. Άκυρο αποτέλεσμα: Μια ορατή ζώνη δεν μπορεί να δει στη γραμμή Γ, και η δοκιμή πρέπει να επαναληφθεί χρησιμοποιώντας μια νέα λουρίδα.
[ΚΟΜΜΕΝΗ ΑΞΙΑ]
1. Ο προσδιορισμός της κομμένης αξίας, το προϊόν είναι μια ποιοτική εξάρτηση ανίχνευσης των αντιγόνων στα SAR-CoV-2.
Όταν η γραμμή ποιοτικού ελέγχου (γραμμή Γ) και η γραμμή δοκιμής (γραμμή Τ) διαμορφώνονται, ανεξάρτητα από μια αδύνατη γραμμή Τ, όπως πολύ
δεδομένου ότι είναι ορατό στα κανονικά γυμνά μάτια, το αποτέλεσμα της δοκιμής πρέπει να κριθεί όπως θετικό.
2. Η δοκιμή για τον κανονικό πληθυσμό πρέπει να είναι αρνητική. Τα θετικά αποτελέσματα της δοκιμής δείχνουν ότι ένα άτομο μπορεί
έχει εκτεθεί σε SAR-CoV-2, και πρέπει να συνδυαστεί με τα κλινικά συμπτώματα και άλλο διαγνωστικό
αποτελέσματα για την περαιτέρω επιβεβαίωση.
[ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ ΤΗΣ ΔΟΚΙΜΗΣ]
1. Τα κοινά λάθη που μπορούν να οδηγήσουν στα ψευδοθετικά ή αρνητικά αποτελέσματα περιλαμβάνουν: η εξάρτηση χρησιμοποιείται μετά από της
λήξη η εξάρτηση έχει αποθηκευτεί εσφαλμένα η λειτουργούσα θερμοκρασία είναι πάρα πολύ χαμηλή (<4>
(>30°C) οι διαδικασίες που περιγράφηκαν σε αυτό το πρωτόκολλο δεν υιοθετήθηκαν αυστηρά.
2. Οποιαδήποτε τελική κλινική ερμηνεία πρέπει να εξετάσει έναν συνδυασμό αποτελεσμάτων της δοκιμής, κλινικών συμπτωμάτων, και άλλο
δείκτες.
[ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΩΝ ΜΕΘΟΔΩΝ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ]
1. Εάν ο ασθενής έχει τα κλινικά συμπτώματα αλλά το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι αρνητικός, συστήνεται να χρησιμοποιηθεί PCR η μέθοδος για
η επιβεβαίωση και ο γιατρός θα κάνουν μια περιεκτική κρίση για να επιβεβαιώσουν τη διάγνωση. Ο αρνητικός
το αποτέλεσμα δεν μπορεί να είναι τα μόνα στοιχεία για να αποκλειστεί η μόλυνση SAR-CoV-2.
2. Το προϊόν μπορεί μόνο να χρησιμοποιηθεί για την κλινική διάγνωση και την επιτόπια διαλογή των SAR-CoV-2. Το θετικό
τα αποτελέσματα όλων των λουρίδων ανίχνευσης πρέπει να επιβεβαιωθούν από ένα κατάλληλο εργαστήριο. Θετικό αποτέλεσμα του αντιγόνου
η ανίχνευση πρέπει να συνδυαστεί με άλλα κλινικά χαρακτηριστικά γνωρίσματα για να εξασφαλίσει ακριβή διάγνωση.
3. Προκειμένου να εξασφαλιστεί η ακρίβεια SAR-CoV-2 αντιγόνων η ανίχνευση, υψηλής θερμοκρασίας και η υγρασία πρέπει
αποφεύγεται.
[ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ]
1. Ποσοστό σύμπτωσης αρνητικής αναφοράς: δοκιμή 15 SAR-CoV-2 αρνητικές αναφορές αντιγόνων με την εξάρτηση.
Το ποσοστό σύμπτωσης 15 αρνητικών αναφορών πρέπει να είναι 100%.
2. Ποσοστό σύμπτωσης θετικής αναφοράς: δοκιμή 5 SAR-CoV-2 θετικές αναφορές αντιγόνων με την εξάρτηση.
Το ποσοστό σύμπτωσης 5 θετικών αναφορών πρέπει να είναι 100%.
3. Όριο της ανίχνευσης (LOD): δοκιμή 3 αναφορές LOD με την εξάρτηση. S1 μπορεί να είναι θετικό ή αρνητικό και S2~S3
πρέπει να είστε θετικός.
4. Δυνατότητα αναπαραγωγής: η δοκιμή 2 επαναλαμβανόμενες αναφορές R1 και R2 για 10 φορές με την εξάρτηση, τα αποτελέσματα πρέπει να είναι όλες
αρνητικός για R1 και το θετικό για R2.
5. Μεταβλητότητα διά-τρεξίματος: εξετάστε 2 επαναλαμβανόμενες αναφορές R1 και R2 για 10 φορές με 3 batch εξαρτήσεων, τα αποτελέσματα
πρέπει να είστε με συνέπεια και όλοι αρνητικοί για R1 και το θετικό για R2.
[ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ]
1. Αυτό το προϊόν είναι ένα μίας χρήσης τεχνητό διαγνωστικό αντιδραστήριο. Μην επαναχρησιμοποιήστε. Μην χρησιμοποιήστε αυτήν την εξάρτηση εάν λήγεται.
2. Προκειμένου να επιτευχθούν τα σωστά αποτελέσματα της δοκιμής, η δοκιμή πρέπει να χρησιμοποιηθεί αυστηρά σύμφωνα με την οδηγία
για τη χρήση.
3. Οι λουρίδες ανίχνευσης και Diluent δειγμάτων ο απομονωτής πρέπει να παρουσιαστούν μέχρι τη θερμοκρασία δωματίου πριν τη χρήση.
4. Όλα τα δείγματα και τα απόβλητα δοκιμής πρέπει να επεξεργαστούν ως μολυσματικός και να ξεφορτωθούν σύμφωνα με τοπικό
κανονισμοί.
5. Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί όχι στο πάγωμα 4-30℃.Do, να αποφύγει τη μεγάλη πίεση κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης και να κρατήσει μακριά
από την υγρασία, το φως και τη θερμότητα.
6. Κατά τη μεταφορά στη θερμοκρασία δωματίου, τον ελαφρύ χειρισμό, την ελαφριά φόρτωση και την εκφόρτωση, αποφυγή βαριά
η πίεση, η στεγανοποίηση και η υψηλής θερμοκρασίας αντίσταση πρέπει να παρατηρηθούν κατά τη διάρκεια της μεταφοράς.
7. Συστήνεται να χρησιμοποιηθούν τα φρέσκα δείγματα αντί των επαναλαμβανόμενων freeze-thaw δειγμάτων. Δώστε προσοχή
μέτρα ασφαλείας κατά τη λειτουργία, όπως η φθορά της προστατευτικής ενδυμασίας και των γαντιών.
8. Desiccant περιλαμβάνεται στην τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου. Μην λάβετε.
[ΔΕΙΚΤΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΛΟΥ]
[ΕΞΑΓΩΓΕΑΣ]
Magnus Internationa Limited
F12, νέο μέγαρο Α, 234 Huapao Ave Internationa πόλεων.
Liuyang, επαρχία Hunan 410300 Κίνα
Επαφή: Το Goodwell@gmail.com
[ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΜΕΝΟΣ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΣ]
B.V. Lotus NL.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Χάγη, Κάτω Χώρες.
Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Marx Wu
Τηλ.:: +8613507415915