Λεπτομέρειες:
|
Πιστοποίηση: | CE, SGS, ISO13485 | Απλή λειτουργία: | Ακριβές και γρήγορο αποτέλεσμα 10-15mins |
---|---|---|---|
Ακρίβεια: | 99% | Τύπος δειγμάτων: | Ρινική ή Nasopharyngeal πατσαβούρα |
Εφαρμογή: | Εργαστήριο/κλινική/οικογένεια νοσοκομείων | Ευαισθησία δοκιμής: | Υψηλός (ανιχνεύσιμο επίπεδο NG) |
Πρότυπα: | Αξιόπιστη εξάρτηση δοκιμής πιστοποιημένη από το CE | Τρόπος: | Self-test στο σπίτι |
Όροι αποθήκευσης: | Αποθηκευμένος σε 4-30℃ προστατεύστε από το φως | Ζωή του προϊόντος στο ράφι: | 18 μήνες |
Υψηλό φως: | Γρήγορη εξεταστική εξάρτηση αντιγόνων Renji,Κολλοειδής χρυσή γρήγορη εξεταστική εξάρτηση αντιγόνων,Κολλοειδής χρυσή δοκιμή Covid Immunochromatography |
Εάν έχετε τις κύριες εκδηλώσεις να περιλάβουν τον πυρετό, κούραση και
ξεράνετε το βήχα, γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων χρήσης ΤΟ ΣΥΝΤΟΜΟΤΕΡΟ ΔΥΝΑΤΌΝ
αξιόπιστη & γρήγορη εξεταστική εξάρτηση αντιγόνων›››!
αποτελέσματα››› σε 15 λεπτά!!
››› εύκολο, ασφαλής, χρήμα-σώζοντας!!!
[ΟΝΟΜΑ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ]
SAR-CoV-2 (covid-19) γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων (κολλοειδής χρυσός)
[ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ]
25 δοκιμές/εξάρτηση & 50 δοκιμές/εξάρτηση.
[ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ]
Αυτή η εξάρτηση προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου SAR-CoV-2 στον άνθρωπο
αναπνευστικά δείγματα, πτύελο, και άλλα δείγματα. Αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιεί μια μεμβράνη κυτταρίνης
τεχνολογία immunochromatography.
Η ανίχνευση αντιγόνων χρησιμοποιείται για τη βοηθητική διάγνωση ή την επιδημιολογική έρευνα για τον άνθρωπο
μόλυνση με SAR-CoV-2.
Η γρήγορη συσκευή δοκιμής covid-19 αντιγόνων είναι γρήγορο οπτικό immunoassay
για την ποιοτική, πιθανή ανίχνευση covid-19 αντιγόνων από το λαιμό
πατσαβούρες και nasopharyngeal δείγματα πατσαβουρών. Η δοκιμή προορίζεται για τη χρήση
σαν ενίσχυση στη γρήγορη διαφορική διάγνωση του οξύ ιού covid-19
μόλυνση.
Μια δοκιμή αντιγόνων αποκαλύπτει εάν ένα πρόσωπο είναι αυτήν την περίοδο μολυσμένο με ένα παθογόνο όπως
ο ιός SAR-CoV-2. Μόλις πάει η μόλυνση, το αντιγόνο εξαφανίζεται.
Αντίθετα από τις βασισμένες δοκιμές νουκλεϊνικού οξέος όπως PCR, οι οποίες ανιχνεύουν την παρουσία γενετικού
το υλικό, δοκιμές αντιγόνων ανιχνεύει τις πρωτεΐνες ή glycans, όπως οι πρωτεΐνες ακίδων που βρίσκονται
στην επιφάνεια του ιού SAR-CoV-2.
Μπορούν να πάρουν περισσότερο για να αναπτυχθούν από τις μοριακές και δοκιμές αντισωμάτων, όπως κατάλληλες
τα αντισώματα για τη χρήση στις δοκιμές πρέπει πρώτα να προσδιοριστούν και να παραχθούν, οι οποίες μπορούν
να είστε μια σύνθετη και χρονοβόρα διαδικασία. Η ακρίβεια μπορεί επίσης να είναι ένα πρόβλημα, με
δοκιμές αντιγόνων χαρακτηριστικά που έχουν μια πολύ χαμηλότερη ευαισθησία από PCR.
Εντούτοις, παρέχουν συνήθως τα αποτελέσματα της δοκιμής γρήγορα, είναι σχετικά φτηνοί, και μπορούν να είναι
πιό υποκείμενος στη χρήση σημείο--προσοχής, η οποία θα μπορούσε να τους καταστήσει καταλληλότερους για
δοκιμή στην κοινότητα και στις μακρινές περιοχές.
Και οι covid-19 δοκιμές αρχίζουν με ένα δείγμα, αλλά η επιστημονική διαδικασία πηγαίνει πολύ διαφορετικά
μετά από αυτόν.
Σε αυτό το σημείο στην πανδημία, εσείς ή κάποιος εσείς ξέρετε ότι έχει λάβει πιθανώς
τουλάχιστον μια δοκιμή covid-19. Αλλά ξέρετε ποιο είδος δοκιμής πήρατε και
δυνάμεις και αδυναμίες αυτών των διαφορετικών δοκιμών;
Δύο σημαντικοί τύποι δοκιμών χρησιμοποιούνται για να εντοπίσουν τη μόλυνση με SAR-CoV-2:
οι μοριακές δοκιμές – καλύτερα - γνωστές ως PCR εξετάζουν – και αντιγόνων δοκιμές. Κάθε ένας ανιχνεύει το α
διαφορετικό μέρος του ιού, και πώς λειτουργεί τις επιρροές η ταχύτητα και ο συγγενής της δοκιμής
ακρίβεια. Έτσι, ποιες είναι οι διαφορές μεταξύ αυτών των τύπων δοκιμών;
PCR οι δοκιμές είναι εξαιρετικά ακριβείς αλλά απαιτούν τον ειδικό εξοπλισμό εργαστηρίων – όπως PCR
η θέρμανση της μηχανής που βλέπει εδώ – και μπορεί να πάρει τις ώρες ή τις ημέρες που εκτελούν.
Έρευνα των γενετικών στοιχείων
Το πρώτο βήμα για καθένα είδος δοκιμής είναι να αποκτηθεί ένα δείγμα από τον ασθενή. Αυτό μπορεί να είναι
μια ρινική πατσαβούρα ή λίγο του σαλίου.
Για PCR τις δοκιμές, το επόμενο βήμα είναι ενίσχυση του γενετικού υλικού έτσι ώστε ακόμα και ένας μικρός
το ποσό γονιδίων coronavirus στο δείγμα του ασθενή μπορεί να ανιχνευθεί. Αυτό γίνεται
η χρησιμοποίηση μιας τεχνικής κάλεσε μια αλυσωτή αντίδραση πολυμεράσεων. Ένας εργαζόμενος υγειονομικής περίθαλψης παίρνει
το δείγμα και οι απολαύσεις αυτό με ένα ένζυμο που μετατρέπει το RNA
double-stranded DNA. Κατόπιν, το DNA αναμιγνύεται με έναν περιορισμό λύσης
το ένζυμο κάλεσε μια πολυμεράση και θέρμανε, αναγκάζοντας το DNA για να χωρίσει σε δύο
single-stranded κομμάτια DNA. Τη θερμοκρασία χαμηλώνουν, και πολυμεράση, με
η βοήθεια ενός μικρού κομματιού του DNA οδηγών αποκαλούμενου εγχυτήρα, δεσμεύει single-stranded
DNA και αντίγραφα αυτό. Οι εγχυτήρες εξασφαλίζουν ότι μόνο το DNA coronavirus ενισχύεται.
Έχετε δημιουργήσει τώρα δύο αντίγραφα του DNA coronavirus από το αρχικό ένα κομμάτι του RNA.
Οι εργαστηριακές μηχανές επαναλαμβάνουν αυτούς τους θερμαντικούς και δροσίζοντας κύκλους 30 έως 40 φορές, διπλασιασμός
το DNA έως ότου υπάρχουν δισεκατομμύριο αντίγραφα του αρχικού κομματιού. Η ενισχυμένη ακολουθία
περιέχει τη φθορισμού χρωστική ουσία που διαβάζεται από μια μηχανή.
Η ενισχύοντας ιδιοκτησία PCR επιτρέπει στη δοκιμή για να ανιχνεύσει επιτυχώς ακόμα και το μικρότερο
ποσό γενετικού υλικού coronavirus σε ένα δείγμα. Αυτό το καθιστά ιδιαίτερα έναν ευαίσθητο
και ακριβής δοκιμή. Με την ακρίβεια που πλησιάζει 100%, είναι ο χρυσός κανόνας για
διάγνωση SAR-CoV-2.
Εντούτοις, PCR οι δοκιμές έχουν μερικές αδυναμίες επίσης. Απαιτούν ένα ειδικευμένο εργαστήριο
ο τεχνικός και ο ειδικός εξοπλισμός για να τους τρέξουν, και η διαδικασία ενίσχυσης μπορούν
πάρτε μια ώρα ή πιό από την αρχή έως το τέλος. Συνήθως μόνο μεγάλη, συγκεντρωμένη δοκιμή
οι εγκαταστάσεις – όπως τα εργαστήρια νοσοκομείων – μπορούν να διευθύνουν πολλές PCR δοκιμές τη φορά. Μεταξύ του δείγματος
η συλλογή, η μεταφορά, η ενίσχυση, η ανίχνευση και η υποβολή έκθεσης, αυτό μπορούν να πάρουν από
12 ώρες σε πέντε ημέρες για ένα πρόσωπο για να πάρει τα αποτελέσματα πίσω. Και τελικά, δεν είναι φτηνοί
σε $100 ή περισσότεροι ανά δοκιμή.
Γρήγορες δοκιμές αντιγόνων
Οι γρήγορες, ακριβείς δοκιμές είναι ουσιαστικές να περιέχουν έναν ιδιαίτερα μεταδοτικό ιό όπως SAR-CoV-2.
PCR οι δοκιμές είναι ακριβείς αλλά μπορούν να πάρουν έναν μακροπρόθεσμο στα αποτελέσματα προϊόντων. Δοκιμές αντιγόνων,
ο άλλος σημαντικός τύπος δοκιμής coronavirus, ενώ πολύ γρηγορότερα, είναι λιγότερο ακριβής.
Τα αντιγόνα είναι ουσίες που αναγκάζουν το σώμα για να παραγάγουν μια άνοση απάντηση –
προκαλούν την παραγωγή των αντισωμάτων. Αυτές οι δοκιμές χρησιμοποιούν τα εργαστήριο-γίνοντα αντισώματα
αναζήτηση των αντιγόνων από τον ιό SAR-CoV-2.
Για να τρέξετε μια δοκιμή αντιγόνων, μεταχειρίζεστε αρχικά ένα δείγμα με ένα υγρό που περιέχει το άλας και το σαπούνι
αυτός σπάζει χώρια τα κύτταρα και άλλα μόρια. Κατόπιν εφαρμόζετε αυτό το υγρό σε μια λουρίδα δοκιμής
αυτός έχει τα αντισώματα συγκεκριμένα για SAR-CoV-2 που χρωματίζονται σε το σε μια λεπτή γραμμή.
Ακριβώς όπως τα αντισώματα στο σώμα σας, αυτά στη λουρίδα δοκιμής θα δεσμεύσουν σε οποιοδήποτε αντιγόνο
στο δείγμα. Εάν τα αντισώματα δεσμεύουν στα αντιγόνα coronavirus, μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται
στη λουρίδα δοκιμής που δείχνει την παρουσία των SAR-CoV-2.
Οι δοκιμές αντιγόνων έχουν διάφορες δυνάμεις. Κατ' αρχάς, είναι τόσο εύχρηστοι που άνθρωποι
χωρίς τη ειδική εκπαίδευση μπορεί να τους εκτελέσει και να ερμηνεύσει τα αποτελέσματα – ακόμα και στο σπίτι.
Παράγουν επίσης τα αποτελέσματα γρήγορα, χαρακτηριστικά σε λιγότερο από 15 λεπτά. Ένα άλλο όφελος
είναι ότι αυτές οι δοκιμές μπορούν να είναι σχετικά ανέξοδες περίπου σε $10-$15 ανά δοκιμή.
Οι δοκιμές αντιγόνων έχουν μερικά μειονεκτήματα. Ανάλογα με την κατάσταση, μπορούν να είναι
λιγότερο ακριβής από PCR τις δοκιμές. Όταν ένα πρόσωπο είναι συμπτωματικό ή έχει πολύ ιό μέσα
το σύστημά τους, δοκιμές αντιγόνων είναι πολύ ακριβές. Εντούτοις, αντίθετα από τις μοριακές PCR δοκιμές,
οι δοκιμές αντιγόνων δεν ενισχύουν το πράγμα που ψάχνουν. Αυτό σημαίνει ότι χρειάζεται
να είστε αρκετό προερχόμενο από ιό αντιγόνο στο δείγμα για τα αντισώματα στη λουρίδα δοκιμής που παράγει
ένα σήμα. Όταν ένα πρόσωπο είναι στα πρώτα στάδια της μόλυνσης, όχι πολύς ιός είναι
μύτη και λαιμός, από τους οποίους τα δείγματα λαμβάνονται. Έτσι, οι δοκιμές αντιγόνων μπορούν να λείψουν νωρίς
περιπτώσεις covid-19. Είναι επίσης κατά τη διάρκεια αυτού του σταδίου ότι ένα πρόσωπο δεν έχει κανένα σύμπτωμα, έτσι
είναι πιθανότερο να είναι απληροφόρητοι αυτοί είναι μολυσμένοι.
Κατανόηση των δυνάμεων και των περιορισμών και PCR και αντιγόνων των δοκιμών, και
πότε για να τους χρησιμοποιήσει, μπορεί να βοηθήσει να θέσει την πανδημία covid-19 υπό έλεγχο.
Έτσι, την επόμενη φορά παίρνετε covid-19 εξετάζετε, επιλέγετε αυτήν που είναι σωστή για σας.
COVID-19 ΓΡΗΓΟΡΗ ΔΟΚΙΜΗ ΑΝΤΙΓΟΝΩΝ
Η γρήγορη δοκιμή αντιγόνων covid-19 ανιχνεύει τα πρωτεϊνικά τεμάχια συγκεκριμένα για
Coronavirus. Η γρήγορη δοκιμή αντιγόνων είναι ένας γρηγορότερος τρόπος να ανιχνεύσει εάν έχετε ένα ρεύμα
Covid-19 μόλυνση. Η γρήγορη δοκιμή αντιγόνων μπορεί να είναι χρήσιμη για εκείνους που θέλουν
γρήγορα αποτελέσματα για να συναντήσει μια απαίτηση εξέτασης για ένα γεγονός ή ένα ταξίδι. Παραδείγματος χάριν,
αυτή η δοκιμή μπορεί να χρησιμοποιηθεί εάν προγραμματίζετε να επισκεφτείτε μια θέση ή μια καθιέρωση που απαιτούν
δοκιμή πριν από την άφιξη. Οι απαιτήσεις εξέτασης ποικίλλουν από τη θέση και μπορούν να αλλάξουν
με τον καιρό. Αυτή η δοκιμή απαιτεί μια ρινική ή nasopharyngeal πατσαβούρα. Με το προϊόν μας
η δοκιμή, αποτελέσματα μπορεί να επιστρέψει μέσα μόλις 10 – 15 λεπτά.
Κοινά covid-19 συμπτώματα περιλαμβάνουν τον πυρετό, το βήχα, και τη συντομία της αναπνοής.
Πώς οι εργασίες δοκιμής;
Ένα δείγμα συλλέγεται μέσω μιας ρινικής ή πατσαβούρας λαιμού και αναμιγνύεται με
μια λύση. Η λύση τοποθετείται έπειτα επάνω σε μια συσκευή δεικτών που μπορεί
ανιχνεύστε την παρουσία του ιού που αιτίες covid-19.
Σκοπός δοκιμής: Χρησιμοποιημένος για να ανιχνεύσει μια ενεργό μόλυνση.
Τύπος δειγμάτων: Ρινική ή Nasopharyngeal πατσαβούρα
Οδηγεί χρόνος: 10 – 15 Minutes*
(Οι χρόνοι αναμονής μπορούν να ποικίλουν ανάλογα με τον όγκο)
Και οι covid-19 δοκιμές αρχίζουν με ένα δείγμα, αλλά η επιστημονική διαδικασία πηγαίνει πολύ
διαφορετικά μετά από αυτόν.
Σε αυτό το σημείο στην πανδημία, εσείς ή κάποιος εσείς ξέρετε ότι έχει λάβει πιθανώς
τουλάχιστον μια δοκιμή covid-19. Αλλά ξέρετε ποιο είδος δοκιμής πήρατε και
δυνάμεις και αδυναμίες αυτών των διαφορετικών δοκιμών;
Δύο σημαντικοί τύποι δοκιμών χρησιμοποιούνται για να εντοπίσουν τη μόλυνση με SAR-CoV-2:
οι μοριακές δοκιμές – καλύτερα - γνωστές ως PCR εξετάζουν – και αντιγόνων δοκιμές. Κάθε ένας ανιχνεύει
ένα διαφορετικό μέρος του ιού, και πώς λειτουργεί τις επιρροές η ταχύτητα της δοκιμής και
σχετική ακρίβεια. Έτσι, ποιες είναι οι διαφορές μεταξύ αυτών των τύπων δοκιμών;
PCR οι δοκιμές είναι εξαιρετικά ακριβείς αλλά απαιτούν τον ειδικό εξοπλισμό εργαστηρίων – όπως PCR
η θέρμανση της μηχανής που βλέπει εδώ – και μπορεί να πάρει τις ώρες ή τις ημέρες που εκτελούν.
Οι γρήγορες δοκιμές αντιγόνων προσφέρουν έναν γρήγορο και έναν εύκολο τρόπο καλύπτουν για covid-19 στο σπίτι.
Σε περίπου 15 λεπτά, ανιχνεύουν τις ενεργές μολύνσεις μέσω μιας ρινικής πατσαβούρας, που περιλαμβάνει
ασυμπτωματικά άτομα. Συχνά αποκαλούμενες «γρήγορες δοκιμές» ή «σπιτικές δοκιμές COVID,»
αυτές οι γρήγορες δοκιμές αντιγόνων μπορούν να είναι ένα πολύτιμο εργαλείο για τη ζωή κατά τη διάρκεια της πανδημίας
— εάν μπορείτε να πάρετε τα χέρια σας σε ένα.
Οι γρήγορες δοκιμές αντιγόνων χρησιμοποιούνται ως δοκιμή για να εντοπίσουν covid-19.
Αυτό σημαίνει ότι εάν εξετάζετε το θετικό χρησιμοποιώντας μια γρήγορη δοκιμή αντιγόνων, το αποτέλεσμά σας
δεν πρέπει να επιβεβαιωθεί με μια PCR δοκιμή.
Σε μόνο 15 λεπτά, θα έχετε τα αποτελέσματα που πρέπει να επιστρέψετε με βεβαιότητα στην εργασία,
σχολείο, αθλητισμός και όλα τα πράγματα που αγαπάτε να κάνετε, με τη δυνατότητα να αποθηκεύσετε και να μοιραστείτε
της οικογένειάς μας και τα αποτελέσματα της δοκιμής σας από τη γρήγορη δοκιμή αντιγόνων Renji.
Με Renji covid-19 η γρήγορη δοκιμή αντιγόνων, εσείς μπορεί να εξεταστεί μετά από να είσαι έξω μέσα
δημόσιος. Η πρόωρη και κανονική δοκιμή σας βοηθά να φροντίσετε καλύτερα για σας και προστατεύει
οι φίλοι, η οικογένεια, και τα μέλη της κοινότητας σας από την πιθανή έκθεση.
[Πότε εάν χρησιμοποιούσα μια γρήγορη δοκιμή αντιγόνων;]
Εάν είστε μια στενή επαφή, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε μια γρήγορη δοκιμή αντιγόνων για αρχικό και την ημέρα σας
δοκιμή 6. Μπορείτε επίσης να αγοράσετε και να χρησιμοποιήσετε τις γρήγορες δοκιμές αντιγόνων από μας:
ή ανησυχημένος.
Πρόσβαση των γρήγορων δοκιμών αντιγόνων
Εάν δεν είστε μια στενή επαφή, οι γρήγορες δοκιμές αντιγόνων πωλούνται εμπορικά μέσα
υπεραγορές και φαρμακεία.
[ΑΡΧΗ]
Η εξάρτηση υιοθετεί την τεχνολογία immunochromatography μεμβρανών κυτταρίνης και εφαρμόζει
αρχή της διπλής μεθόδου σάντουιτς αντισωμάτων χρωματογραφίας μεμβρανών για να ανιχνεύσει
SAR-CoV-2 αντιγόνα στα ανθρώπινα δείγματα. Το προϊόν αποτελείται από ένα δείγμα καλά και την ανίχνευση
η περιοχή στη λουρίδα ανίχνευσης. Η λουρίδα ανίχνευσης περιέχει ντυμένα αντι-SAR-CoV-2 μονοκλονικά
αντίσωμα, κολλοειδή χρυσά μόρια που ονομάζονται με αντι-SAR-CoV-2 ένα μονοκλονικό αντίσωμα, και
polyclonal αντίσωμα αντι-ποντικιών αιγών. Όταν SAR-CoV-2 αντιγόνα είναι παρόντα στο δείγμα,
τα SAR-CoV-2 αντιγόνα θα συνδυάσουν με τα κολλοειδή χρυσός-επονομαζόμενα αντι-SAR-CoV-2
ένα μονοκλονικό αντίσωμα θα συλληφθεί από το ντυμένο μονοκλονικό αντίσωμα αντι-SAR-CoV-2.
Όταν το προερχόμενο από ιό αντιγόνο διασχίζει την περιοχή Τ της γραμμής ανίχνευσης, θα συλληφθεί από
ντυμένο αντι-coronavirus. Ένα μονοκλονικό αντίσωμα θα συλλέξει και θα αναπτύξει το χρώμα στην ανίχνευση
περιοχή. Αντιθέτως, εάν SAR-CoV-2 αντιγόνα δεν είναι παρόντα στο δείγμα ή τον τίτλο αντιγόνων
είναι κάτω από το όριο της ανίχνευσης, δεν θα υπάρξει καμία εμφάνιση ζωνών χρώματος στη γραμμή ανίχνευσης και
το αποτέλεσμα θα είναι αρνητικό. Ανεξάρτητα από εάν το δείγμα περιέχει τα αντιγόνα
SAR-CoV-2, μια ζώνη χρώματος πρέπει να εμφανιστεί στη γραμμή περιοχών ποιοτικού ελέγχου (περιοχή Γ)
περιοχή ανίχνευσης. Η ζώνη ποιοτικού ελέγχου είναι τα πρότυπα για την κρίση εάν η επιθεώρηση
η διαδικασία είναι κανονική και χρησιμεύει επίσης ως τα πρότυπα εσωτερικού ελέγχου για τη λουρίδα ανίχνευσης.
[ΤΜΗΜΑΤΑ ΕΞΑΡΤΗΣΕΩΝ]
Συστατικά | 25T | 50T |
|
25 PC | 50 PC |
|
25 PC | 50 PC |
|
25 PC | 50 PC |
|
1 αντίγραφο | 1 αντίγραφο |
Σημείωση: Τα συστατικά στις εξαρτήσεις των διαφορετικών αριθμών batch δεν είναι ανταλλάξιμα. |
Τα υλικά και τα όργανα απαραίτητα για τη δοκιμή αλλά όχι υπό τον όρο ότι είναι ως εξής:
Νυστέρι
Απορροφητικό έγγραφο ή παρόμοιο υλικό
Χρονόμετρο
Micropipette που αντιστοιχεί στη σειρά
Εξοπλισμός προστασίας εργαστηριακής ασφάλειας όπως τα μίας χρήσης γάντια, κ.λπ.
[ΟΡΟΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΖΩΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΣΤΟ ΡΆΦΙ]
Αποθηκευμένος σε 2°C ~ 30°C, και κρατημένος μακρυά από το άμεσο φως του ήλιου.
Η περίοδος ισχύος είναι 12 μήνες.
Αφότου ανοίγουν την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου, η λουρίδα ανίχνευσης πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 1 ώρα.
Ο Diluent δειγμάτων απομονωτής πρέπει να καλυφθεί αμέσως μετά από τη χρήση.
Η χρήση μετά από την ημερομηνία της λήξης δεν συστήνεται.
Η ημερομηνία της κατασκευής & της λήξης είναι υποδειγμένη στην ετικέτα και τη συσκευασία.
[ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ]
Τύπος δειγμάτων: ρινικές πατσαβούρες, πατσαβούρες λαιμού, βαθύ πτύελο βήχα, αποσπάσματα αναπνευστικών οδών,
βρογχικό ρευστό πλυσιμάτων, φατνιακό ρευστό πλυσιμάτων, κ.λπ.
Συλλογή δειγμάτων: η συλλογή και η δοκιμή των υπομονετικών δειγμάτων πρέπει να εκτελεσθούν στη συμφωνία
με τις «οδηγίες για τις τεχνικές εργαστηριακής δοκιμής για covid-19 που προκαλούνται από SARS-CoV-2»
(Η 4η έκδοση) απελευθερωμένος από την εθνική Επιτροπή υγείας.
Επεξεργασία δειγμάτων:
1. Πάρτε 500 µL (βαθύ πτύελο βήχα, απόσπασμα αναπνευστικών οδών, βρογχικό ρευστό πλυσιμάτων, φατνιακό
το ρευστό πλυσιμάτων) από το δείγμα που εξετάζεται, το αναμιγνύει με 500 µL diluent δειγμάτων της λύσης (1:1), και
κατόπιν πάρτε 100 µL στο δείγμα καλά για τη δοκιμή
2. Τα δείγματα όπως οι ρινικές πατσαβούρες ή οι πατσαβούρες λαιμού τίθενται άμεσα diluent δειγμάτων 500 µL
η λύση, μικτή λεπτομερώς, και έπειτα περίπου 100 µL του υπερκείμενου νερού λαμβάνεται για τη δοκιμή.
Αποθήκευση δειγμάτων: τα δείγματα πρέπει να υποβληθούν σε επεξεργασία για τη δοκιμή εγκαίρως μετά από τη συλλογή εάν όχι,
πρέπει να αποθηκευτούν σύμφωνα με τις απαιτήσεις των «οδηγιών για το εργαστήριο
Οι εξεταστικές τεχνικές για covid-19 που προκλήθηκαν από SARS-CoV-2» (η 4η έκδοση) απελευθέρωσαν από
Η εθνική Επιτροπή υγείας.
Ασφάλεια δειγμάτων: όλα τα δείγματα πρέπει να αντιμετωπιστούν ως ενδεχομένως μολυσματικά υλικά και υπαγόμενος
τα σχετικές πρότυπα και οι οδηγίες.
[ΡΟΗ ΤΗΣ ΔΟΥΛΕΙΆΣ ΠΕΙΡΑΜΑΤΟΣ]
Παρακαλώ διαβάστε την οδηγία για τη χρήση προσεκτικά πρίν χρησιμοποιεί αυτήν την εξάρτηση. Όλα τα αντιδραστήρια πρέπει να είναι
επωασμένος στη θερμοκρασία δωματίου (10-30°C) για 30 λεπτά πριν από τη χρήση. Η δοκιμή πρέπει να είναι
πραγματοποιημένες τη θερμοκρασία δωματίου και στη λειτουργία η διαδικασία περιγράφεται κατωτέρω:
1. Ανοίξτε τη σφραγισμένη τσάντα και αφαιρέστε τη λουρίδα ανίχνευσης. Χαρακτηρίστε την ταυτότητα δειγμάτων στη λουρίδα δοκιμής
και βάλτε το επίπεδο λουρίδων στον πίνακα.
2. Συλλογή δειγμάτων
1). Προσεκτικά παρεμβάλτε την πατσαβούρα στο ρουθούνι του ασθενή, που φθάνει στην επιφάνεια του οπίσθιου τμήματος
nasopharynx, αυτός παρουσιάζει την περισσότερη έκκριση κάτω από την οπτική επιθεώρηση.
2). Πατσαβούρα πέρα από την επιφάνεια του μεταγενέστερου nasopharynx. Περιστραφείτε την πατσαβούρα αρκετές φορές.
3). Αποσύρετε την πατσαβούρα από τη ρινική κοιλότητα.
3. Προετοιμασία δειγμάτων
1). Παρεμβάλτε το diluent δειγμάτων σωλήνα στο ράφι σωλήνων, σιγουρεύεται ότι ο σωλήνας μένει ανυποχώρητος
και φθάνει στο κατώτατο σημείο του ραφιού σωλήνων.
2). Ανοίξτε την πορφυρή ΚΑΠ του diluent δειγμάτων σωλήνα. Παρεμβάλτε την πατσαβούρα στο diluent σωλήνα που
περιέχει 0,5 μιλ. του diluent απομονωτή. Κυλήστε την πατσαβούρα τουλάχιστον 6 φορές πιέζοντας το κεφάλι
ενάντια στο κατώτατο σημείο και την πλευρά του diluent σωλήνα.
3). Αφήστε την πατσαβούρα στο diluent σωλήνα για 1 λεπτό.
4). Συμπιέστε το σωλήνα αρκετές φορές με τα δάχτυλα από έξω από το σωλήνα για να βυθίσετε την πατσαβούρα.
Αφαιρέστε την πατσαβούρα, κλείστε την ΚΑΠ. Η diluent λύση θα χρησιμοποιηθεί ως δείγμα δοκιμής.
5). Ανοίξτε τη μικρή ΚΑΠ στην κορυφή του σωλήνα διαλύσεων δειγμάτων. Προσθέστε 3-4 πτώσεις (~100 μL)
diluent δειγμάτων απομονωτής αμέσως στο δείγμα καλά.
6). Επιτρέψτε στη λουρίδα για να αναπτυχθείτε για 10-15 λεπτά στη θερμοκρασία δωματίου. Μια ορατή ζώνη μπορεί να είναι
διαβάστε από τα γυμνά μάτια.
[ΑΝΑΛΥΣΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ]
Η ερμηνεία της οπτικής ερμηνείας οδηγεί (όπως φαίνεται κατωτέρω):
1. Τα αποτελέσματα μπορούν να διαβαστούν άμεσα από τα γυμνά μάτια όπως φαίνεται στους αριθμούς κατωτέρω: Θετικό αποτέλεσμα:
μια ορατή ζώνη μπορεί να δει και στη γραμμή Γ και στη γραμμή Τ.
2. Αρνητικό αποτέλεσμα: Μια ορατή ζώνη μπορεί να δει στη γραμμή Γ μόνο.
3. Άκυρο αποτέλεσμα: Μια ορατή ζώνη δεν μπορεί να δει στη γραμμή Γ, και η δοκιμή πρέπει να επαναληφθεί
χρησιμοποίηση μιας νέας λουρίδας.
[ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ]
[ΕΚΘΕΤΟΝΤΑΣ ΤΟ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ ΣΑΣ]
Πρέπει νόμιμα για να εκθέσετε όλα τα θετικά γρήγορα αποτελέσματα της δοκιμής αντιγόνων. Πρέπει
εκθέστε το θετικό αποτέλεσμα σας εάν παίρνετε τη δοκιμή σας από μια οριζόμενη συλλογή ΑΡΟΥΡΑΙΩΝ
Σημείο, από μια λιανική έξοδο, από τον εργασιακό χώρο σας ή μέσω οποιωνδήποτε άλλωνδήποτε μέσων
(δηλ. μέσω του Διαδικτύου).
Μπορείτε επίσης να εκθέσετε τα αρνητικά και άκυρα αποτελέσματα της δοκιμής για να βοηθήσετε να παρέχετε μια πλήρη εικόνα
από τα ποσοστά covid-19 που εξετάζουν στο κράτος.
[ΤΙ ΚΑΝΩ ΕΑΝ ΕΧΩ ΈΝΑ ΘΕΤΙΚΌ ΑΠΟΤΈΛΕΣΜΑ;]
[ΤΙ ΚΑΝΩ ΕΑΝ ΕΧΩ ΈΝΑ ΑΡΝΗΤΙΚΟ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ;]
Εάν είστε στενή επαφή χωρίς covid-19 συμπτώματα και εξετάζετε αρνητικό, όχι
ανάγκη να αποκτηθεί μια PCR δοκιμή για να επιβεβαιώσει το αποτέλεσμά σας.
Εάν έχετε covid-19 συμπτώματα και εξετάζετε αρνητικό, πρέπει να φτάσετε μια PCR δοκιμή
επιβεβαιώστε το αποτέλεσμά σας. Οι γρήγορες δοκιμές αντιγόνων δεν είναι τόσο ευαίσθητες όσο PCR τις δοκιμές, οι οποίες
σημαίνει ότι ακριβώς επειδή έχετε ένα αρνητικό αποτέλεσμα σε μια γρήγορη δοκιμή αντιγόνων, κάνει
να μην σημάνουν ότι δεν έχετε covid-19.
[ΚΟΜΜΕΝΗ ΑΞΙΑ]
1. Ο προσδιορισμός της κομμένης αξίας, το προϊόν είναι μια ποιοτική εξάρτηση ανίχνευσης των αντιγόνων
τα SAR-CoV-2. Όταν η γραμμή ποιοτικού ελέγχου (γραμμή Γ) και η γραμμή δοκιμής (γραμμή Τ) διαμορφώνονται,
ανεξάρτητα από μια αδύνατη γραμμή Τ, εφ' όσον είναι ορατό στα κανονικά γυμνά μάτια, το αποτέλεσμα της δοκιμής
πρέπει να κριθείτε όπως θετικός.
2. Η δοκιμή για τον κανονικό πληθυσμό πρέπει να είναι αρνητική. Τα θετικά αποτελέσματα της δοκιμής δείχνουν ότι
το άτομο μπορεί να είχε εκτεθεί σε SAR-CoV-2, και πρέπει να συνδυαστεί με κλινικό
συμπτώματα και άλλα διαγνωστικά αποτελέσματα για την περαιτέρω επιβεβαίωση.
[ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ ΤΗΣ ΔΟΚΙΜΗΣ]
1. Τα κοινά λάθη που μπορούν να οδηγήσουν στα ψευδοθετικά ή αρνητικά αποτελέσματα περιλαμβάνουν: η εξάρτηση χρησιμοποιείται
μετά από τη λήξη του η εξάρτηση έχει αποθηκευτεί εσφαλμένα η λειτουργούσα θερμοκρασία είναι πάρα πολύ χαμηλή
(<4>(>30°C) οι διαδικασίες που περιγράφηκαν σε αυτό το πρωτόκολλο δεν υιοθετήθηκαν αυστηρά.
2. Οποιαδήποτε τελική κλινική ερμηνεία πρέπει να εξετάσει έναν συνδυασμό αποτελεσμάτων της δοκιμής, κλινικό
συμπτώματα, και άλλοι δείκτες.
[ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΩΝ ΜΕΘΟΔΩΝ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ]
1. Εάν ο ασθενής έχει τα κλινικά συμπτώματα αλλά το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι αρνητικός, συστήνεται να χρησιμοποιήσει
η PCR μέθοδος για την επιβεβαίωση και το γιατρό θα κάνει μια περιεκτική κρίση
επιβεβαιώστε τη διάγνωση. Το αρνητικό αποτέλεσμα δεν μπορεί να είναι τα μόνα στοιχεία για να αποκλειστεί
SAR-CoV-2 μόλυνση.
2. Το προϊόν μπορεί μόνο να χρησιμοποιηθεί για την κλινική διάγνωση και την επιτόπια διαλογή των SAR-CoV-2.
Τα θετικά αποτελέσματα όλων των λουρίδων ανίχνευσης πρέπει να επιβεβαιωθούν από ένα κατάλληλο εργαστήριο.
το θετικό αποτέλεσμα της ανίχνευσης αντιγόνων πρέπει να συνδυαστεί με άλλα κλινικά χαρακτηριστικά γνωρίσματα που εξασφαλίζουν
μια ακριβής διάγνωση.
3. Προκειμένου να εξασφαλιστεί η ακρίβεια της ανίχνευσης SAR-CoV-2 αντιγόνων, υψηλής θερμοκρασίας
και η υγρασία πρέπει να αποφευχθεί.
[ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ]
1. Ποσοστό σύμπτωσης αρνητικής αναφοράς: δοκιμή 15 SAR-CoV-2 αντιγόνο-αρνητικές αναφορές με
η εξάρτηση. Το ποσοστό σύμπτωσης 15 αρνητικών αναφορών πρέπει να είναι 100%.
2. Ποσοστό σύμπτωσης θετικής αναφοράς: δοκιμή 5 SAR-CoV-2 αντιγόνο-θετικές αναφορές με
η εξάρτηση. Το ποσοστό σύμπτωσης 5 θετικών αναφορών πρέπει να είναι 100%.
3. Όριο της ανίχνευσης (LOD): δοκιμή 3 αναφορές LOD με την εξάρτηση. S1 μπορεί να είναι θετικό ή αρνητικό
και S2~S3 πρέπει να είναι θετικό.
4. Δυνατότητα αναπαραγωγής: εξετάστε 2 επαναλαμβανόμενες αναφορές R1 και R2 για 10 φορές με την εξάρτηση, τα αποτελέσματα
πρέπει να είστε όλοι αρνητικοί για R1 και το θετικό για R2.
5. Μεταβλητότητα διά-τρεξίματος: εξετάστε 2 επαναλαμβανόμενες αναφορές R1 και R2 10 φορές με 3 batch εξαρτήσεων,
τα αποτελέσματα πρέπει να είναι με συνέπεια και όλα αρνητικά για R1 και το θετικό για R2.
[ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ]
1. Αυτό το προϊόν είναι ένα μίας χρήσης σε σωλήνα διαγνωστικό αντιδραστήριο. Μην επαναχρησιμοποιήστε. Μην χρησιμοποιήστε αυτήν την εξάρτηση εάν
λήγεται.
2. Προκειμένου να επιτευχθούν τα σωστά αποτελέσματα της δοκιμής, η δοκιμή πρέπει να χρησιμοποιηθεί αυστηρά σύμφωνα με
η οδηγία για τη χρήση.
3. Οι λουρίδες ανίχνευσης και Diluent δειγμάτων ο απομονωτής πρέπει να παρουσιαστούν μέχρι τη θερμοκρασία δωματίου
πριν τη χρήση.
4. Όλα τα δείγματα και τα απόβλητα δοκιμής πρέπει να επεξεργαστούν όπως μολυσματικά και να ξεφορτωθούν στη συμφωνία
με τους τοπικούς κανονισμούς.
5. Η εξάρτηση πρέπει να αποθηκευτεί όχι στο πάγωμα 4-30℃.Do, να αποφύγει τη μεγάλη πίεση κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης και
κρατήστε μακρυά από την υγρασία, το φως, και τη θερμότητα.
6. Κατά τη μεταφορά στη θερμοκρασία δωματίου, τον ελαφρύ χειρισμό, την ελαφριά φόρτωση, και την εκφόρτωση,
αποφεύγοντας τη μεγάλη πίεση, στεγανοποιώντας, και η υψηλής θερμοκρασίας αντίσταση πρέπει να παρατηρηθεί
κατά τη διάρκεια της μεταφοράς.
7. Συστήνεται να χρησιμοποιηθούν τα φρέσκα δείγματα αντί των επαναλαμβανόμενων freeze-thaw δειγμάτων. Πληρώστε
προσοχή στα μέτρα ασφαλείας κατά τη λειτουργία, όπως η φθορά της προστατευτικής ενδυμασίας και των γαντιών.
8. Desiccant περιλαμβάνεται στην τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου. Μην λάβετε.
[ΟΡΟΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΖΩΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΣΤΟ ΡΆΦΙ]
Αποθηκευμένος σε 2°C ~ 30°C, και κρατημένος μακρυά από το άμεσο φως του ήλιου.
Η περίοδος ισχύος είναι 12 μήνες.
Αφότου ανοίγουν την τσάντα φύλλων αλουμινίου αργιλίου, η λουρίδα ανίχνευσης πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 1 ώρα.
Ο Diluent δειγμάτων απομονωτής πρέπει να καλυφθεί αμέσως μετά από τη χρήση.
Η χρήση μετά από την ημερομηνία της λήξης δεν συστήνεται.
Η ημερομηνία της κατασκευής & της λήξης είναι υποδειγμένη στην ετικέτα και τη συσκευασία.
[ΔΕΙΚΤΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΛΟΥ]
[ΕΞΑΓΩΓΕΑΣ]
Magnus International Limited
F12, νέο διεθνές μέγαρο Α, 234 Huapao Ave πόλεων.
Liuyang, επαρχία Hunan 410300 Κίνα
Επαφή: Το Goodwellmedical@gmail.com
[ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ]
Co. ιατρικού εξοπλισμού του Τσάνγκσα Renji, ΕΠΕ.
Δρόμος Xiangtai No.18, περιοχή Liuyang Jingkai,
Πόλη του Τσάνγκσα, επαρχία Hunan 410300 Κίνα
[ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΜΕΝΟΣ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΣ]
B.V. Lotus NL.
Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, Χάγη, Κάτω Χώρες.
[ΑΠΟΨΗ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΩΝ]
[ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΩΝ]
[ΠΡΟΪΟΝ ΚΑΙ ΠΡΟΤΥΠΑ]
[ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΕΙΣ]
[FAQ]
Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Marx Wu
Τηλ.:: +8613507415915